Conteúdo
O curso discute as condições necessárias para se criar segurança nos Métodos Analíticos Químicos e Instrumentais, aumentar a Confiabilidade Analítica, bem como integrar a Calibração aos demais métodos de Validação Analítica. Quesito este indispensável em um "Programa da Qualidade em Laboratórios", visto que a validação é um item solicitado em todas as auditorias.
Conteúdo Programático:
-Integração da Validação aos Sistemas de Qualidade;
-Validação no GLP e ISO 17025;
-Documentação da qualidade
-Requisitos para escolha de um método analítico
-Traçabilidade do método analítico
-Legislação e normas sobre validação
-Critérios de validação pelos órgãos de acreditação e internacionais
-Conceitos básicos de validação
-Parâmetros de validação: precisão, exatidão, linearidade, seletividade,especificidade, limite de quantificação, limite de detecção, robustez
-Análise de dados reais de uma validação- Exemplos práticos
-Conclusão – resumo das técnicas aplicáveis.
-Noções de Estatística aplicada a Validação de Métodos:
-Estatística de medidas repetidas (Média e desvio padrão, Amostra e população, Distribuição normal, Intervalo de confiança para a média)
-Testes de significância (Introdução; Hipóteses; Nível de significância e Valor-p; Estatística do teste; Erros tipo I e tipo II; Teste - comparação da precisão de dois métodos;Teste t de Student; Comparação de uma média com um valor conhecido; Comparação de duas médias; Dados pareados)
-Comparação de várias médias – Análise de Variância (Anova de um fator)
-Regressão Linear Simples ( Reta de regressão (Curva de calibração; Significado dos parâmetros; Suposições; Coeficiente de correlação)
-Detecção de Outlier - Teste Grubbs, Teste de Cochran
-Exemplo com utilização do Microsoft Excel
(incluindo ANOVA da regressão)
