Curso Intensivo Assuntos Regulatórios em Vigilância Sanitária - São Paulo Capital - São Paulo - Grupo Racine - I25477

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Curso Intensivo Assuntos Regulatórios em Vigilância Sanitária
Centro: Grupo Racine
Método: Presencial
Tipo: Cursos
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Curso Intensivo Assuntos Regulatórios em Vigilância Sanitária - São Paulo Capital - São Paulo

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Análise da Educaedu

Pablo Nieves
Curso Intensivo Assuntos Regulatórios em Vigilância Sanitária
  • Modalidade

    O curso é presencial.

  • Duração

    Possui carga horária total de 96 horas.

  • Certificado Oficial

    Após a conclusão se outorga um certificado de conclusão.

  • Considerações

    O curso visa formar e capacitar profissionais para que sejam capazes de atuar como especialistas em assuntos regulatórios em vigilância de produtos para saúde desde a concepção da empresa que atuará nesta área, bem como a autorização de funcionamento, responsabilidade técnica e legal, classificação sanitária.
    Os docentes do curso têm experiência superior a 20 anos na área de correlatos, os quais participaram da construção e desenvolvimento das normas legais desta área.

  • Preço do Curso

    Consultar.

  • Dirigido a

    Está indicado para profissionais e estudantes de graduação que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios de Produtos para Saúde, seja no setor regulado como nas associações, empresas e órgãos de regulação e fiscalização sanitária e governamentais.

  • Área de atuação

    Após a realização do curso o profissional pode realizar auditorias, apresentar e tirar dúvidas relacionadas a nova resolução da ANVISA destinada a vigilância pós-mercado de produtos para saúde, trabalhar com tecnovigilância entre outros.

  • Salário estimado

    O salário varia de acordo com a área de atuação.

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Objetivos:
Formar e capacitar profissionais para que sejam capazes de atuar como especialistas em assuntos regulatórios em vigilância sanitária de produtos para saúde (“correlatos”), desde a concepção estratégica da empresa que irá atuar nesta área, passando pela autorização de funcionamento, responsabilização técnica e legal, classificação sanitária (registro, cadastro, isenção) até as questões de ordem mercadológica mais contundente, tais como, interdições, recolhimentos, alertas sanitários, processos licitatórios, etc.
Dirigido a:
Profissionais de nível médio ou superior que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios de Produtos para Saúde, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria e até em autoridades sanitárias.
Conteúdo:
Temas desenvolvidos

    * Introdução ao Mundo regulatório sanitário na área de produtos para saúde;
    * Estabelecimento e formatação legal da empresa pela ótica Sanitária;
    * Regularização da empresa sob o prisma da Vigilância Sanitária;
    * Escolha do local de funcionamento;
    * Responsabilização Técnica e Responsabilização Legal;
    * Cadastramento da empresa na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA;
    * Certificação de Boas Práticas;
    * Outras certificações e demais adequações sanitárias;
    * Pesquisa clínica com produtos para saúde;
    * Gerenciamento de risco sanitário;
    * Relatório de informações econômicas;
    * Classificação sanitária do produto: Registro x Cadastro x Isenção;
    * Pós-mercado (“Post–Market Suveillance” = Tecnovigilância/ANVISA);
    * Outras implicações legais.

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