Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia

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Análise do Educedu

Camila Bravo

Camila Bravo

Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia

  • Modalidade
    As aulas do curso de Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia são presenciais.
  • Certificado Oficial
    A UMC entregará um certificado de conclusão do curso aos formando em Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia.
  • Considerações
    O curso de Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia vem com a finalidade de aprimorar os conceitos de gestão, precrição e pesquisa de medicamentos, visando a utilização racional dos mesmos na prevenção e tratamento de doenças, garantindo o máximo de eficiência com o mínimo de risco para os tratados o possível.
  • Dirigido a
    O curso tem como foco médicos, enfermeiros, farmacêuticos ou qualquer profissional ligado à área da saúde.
  • Área de atuação
    O egresso do curso poderá atuar em áreas de ensino e pesquisa clínica, ambulatórios, hospitais, farmácias e drogarias e unidades e centros especializados do Município e do Estado de Saúde.

Comentários sobre Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia - Presencial - São Paulo Capital - São Paulo

  • Objectivos
    Geral: - Capacitar o profissional da área de saúde para o mercado de trabalho farmacêutico, possibilitando a aquisição de conhecimentos técnico-científicos requeridos para o gerenciamento de protocolos clínicos, validação de métodos analíticos, avaliação e elaboração de laudos de bioequivalência entre formulações com base na legislação vigente para fins de registro de medicamentos genéricos ou similares. Específicos: - Atualização do conhecimento em Farmacologia - Elaboração de protocolos para pesquisa em farmacologia clinica (Fases I a IV) - Preparar o profissional para gerenciar estudos clínicos nas diversas etapas (clínica, analítica, analise estatística dos resultados)
  • Dirigido a
    O curso atende Farmacêuticos, Médicos, Biomédicos, Biólogos, Químicos e profissionais provenientes de carreiras afins.
  • Titulação
    Especialista em Pesquisa Clínica em Farmacologia: Biodisponibilidade e Bioequivalência
  • Conteúdo

    1) Bases Farmacodinâmicas e Farmacocineticas na otimização da Terapêutica Farmacológica

    Módulo 1 –

    Bases fisiológicas e moleculares da farmacologia
    o Vias de administração de fármacos.
    o Absorção, distribuição e eliminação de fármacos.
    o Farmacocinética.
    o Mecanismos de ação de drogas: farmacologia molecular e farmacodinâmica.
    Módulo 2 -
    Principais classes terapêuticas: Farmacodinâmica e Farmacocinética
    o Fármacos empregados no tratamento de doenças vasculares e cardiorrenais: hipertensão, angina de peito, insuficiência cardíaca, arritmias, hiperlipidemias, tromboses, diabetes, disfunção erétil.
    o Farmacologia da inflamação e da dor: antiinflamatórios esteroidais e não esteroidais, antihistamínicos, imunossupressores.
    o Fármacos empregados no tratamento de afecções pulmonares.
    o Antibióticos e antivirais.
    o Antineoplásicos e quimioterápicos.
    o Fármacos que atuam no sistema nervoso central.
    o Fármacos que atuam no sistema digestório
    o Drogas que interferem no metabolismo ósseo.
    o Hormonioterapia, anticoncepcionais e reposição hormonal na menopausa.

    2) Pesquisa Clínica, desenvolvimento, produção e controle de medicamentos
    Módulo 1 – A indústria farmacêutica.
    o Características do mercado de produtos farmacêuticos.
    o Pesquisa e Desenvolvimento de novos medicamentos (P&D).
    o O mercado dos medicamentos genéricos e similares: estudos de bioequivalência.

    Módulo 2 – Pesquisa Clínica
    • Pesquisa Clínica e seus aspectos regulatórios nacionais e internacionais
    • GCP(Good Clinical Pratices)/ICH (International Conference of Harmonization)
    • Princípios fundamentais de Bioética
    • Gerenciamento de estudos clínicos
    • Contratos e orçamentos
    • CRO (Contract Research Organization)/SMO(Site Management Organization)/PMO (patient management organization)
    • Monitor de Estudos Clínicos e suas atribuições
    • Coordenador de Estudos Clínicos e suas atribuições
    • Pesquisador Clínico e suas atribuições
    • Manipulação e Transporte de material biológico (via aérea e terrestre)
    • Laboratório de Análises Clínicas
    • Bioestatística

    Módulo 3 – Biodisponibilidade e Bioequivalência
    o A legislação brasileira: definições e categorização dos medicamentos. Registro e controle.
    o Planejamento e desenho de protocolos para ensaios clínicos. Aspectos éticos e legais.
    o Estudos de bioequivalência: contrato, partes envolvidas, responsabilidades.
    o Delinhamento de protocolos clínicos: generalidades. Boas práticas clínicas (BPC). Recrutamento de voluntários: termo de consentimento livre e esclarecido, critérios de inclusão / exclusão, ressarcimento. Especificidades do protocolo clínico com base no tipo de medicamento a ser ensaiado: duração, coleta de amostras, exames pós-ensaio.
    o Análise de amostras biológicas em estudos de bioequivalência: validação de métodos. Exatidão e precisão. Testes de estabilidade. Análise de bioequivalência: manejo dos resultados experimentais. Construção de curvas farmacocinéticas, cálculo de parâmetros e modelagem. Análise estatística, normas, métodos e software empregados na elaboração de laudos de bioequivalência.
    o Atividades práticas: cálculo de parâmetros e modelagem farmacocinética a partir de dados reais. Análise estatística e decisão sobre bioequivalência entre formulações.

Últimas visitas ao curso

"Eu gostaria de saber informações sobre o cursos de pós de graduação em pesquisa clinica. Por favor informar o valor e qual o início da próxima turma. Eu gostaria de saber se vocês dispõe de curso de pós graduação em assuntos regulatórios. "

Fabio para Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia

São Paulo

"Eu estou muito interessada nesta universidade e gostaria de uma informação. Eu estou cursando o último ano de farmácia e bioquímica, gostaria de saber se posso começar a cursar a pós graduação em farmacologia, já em meu ultimo semestre da faculdade. "

Mariana para Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia

São Paulo

"Gostaria de saber o valor da´especialização em pesquisa clínica, quando iniciará o curso, carga horária e os dias da semana que serão ministrados. Eu tenho grande interesse em me inscrever uma vez que trabalho na área. "

Nadine para Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia

São Paulo

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