Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia

Análisis de educaedu

Camila Bravo

Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia

• Modalidade
  As aulas do curso de Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia são presenciais.
• Certificado oficial
  A UMC entregará um certificado de conclusão do curso aos formando em Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia.
• Considerações
  O curso de Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia vem com a finalidade de aprimorar os conceitos de gestão, precrição e pesquisa de medicamentos, visando a utilização racional dos mesmos na prevenção e tratamento de doenças, garantindo o máximo de eficiência com o mínimo de risco para os tratados o possível.
• Dirigido a
  O curso tem como foco médicos, enfermeiros, farmacêuticos ou qualquer profissional ligado à área da saúde.
• Área de atuação
  O egresso do curso poderá atuar em áreas de ensino e pesquisa clínica, ambulatórios, hospitais, farmácias e drogarias e unidades e centros especializados do Município e do Estado de Saúde.

Comentários sobre Especialização em Pesquisa Clínica em Farmacologia - Presencial - São Paulo Capital - São Paulo

• Objectivos
  Geral: - Capacitar o profissional da área de saúde para o mercado de trabalho farmacêutico, possibilitando a aquisição de conhecimentos técnico-científicos requeridos para o gerenciamento de protocolos clínicos, validação de métodos analíticos, avaliação e elaboração de laudos de bioequivalência entre formulações com base na legislação vigente para fins de registro de medicamentos genéricos ou similares. Específicos: - Atualização do conhecimento em Farmacologia - Elaboração de protocolos para pesquisa em farmacologia clinica (Fases I a IV) - Preparar o profissional para gerenciar estudos clínicos nas diversas etapas (clínica, analítica, analise estatística dos resultados)
• Dirigido a
  O curso atende Farmacêuticos, Médicos, Biomédicos, Biólogos, Químicos e profissionais provenientes de carreiras afins.
• Titulação
  Especialista em Pesquisa Clínica em Farmacologia: Biodisponibilidade e Bioequivalência
• Conteúdo
  
  

  1) Bases Farmacodinâmicas e Farmacocineticas na otimização da Terapêutica Farmacológica
  
  Módulo 1 –
  Bases fisiológicas e moleculares da farmacologia
  o Vias de administração de fármacos.
  o Absorção, distribuição e eliminação de fármacos.
  o Farmacocinética.
  o Mecanismos de ação de drogas: farmacologia molecular e farmacodinâmica.
  

  Módulo 2 -
  Principais classes terapêuticas: Farmacodinâmica e Farmacocinética
  o Fármacos empregados no tratamento de doenças vasculares e cardiorrenais: hipertensão, angina de peito, insuficiência cardíaca, arritmias, hiperlipidemias, tromboses, diabetes, disfunção erétil.
  o Farmacologia da inflamação e da dor: antiinflamatórios esteroidais e não esteroidais, antihistamínicos, imunossupressores.
  o Fármacos empregados no tratamento de afecções pulmonares.
  o Antibióticos e antivirais.
  o Antineoplásicos e quimioterápicos.
  o Fármacos que atuam no sistema nervoso central.
  o Fármacos que atuam no sistema digestório
  o Drogas que interferem no metabolismo ósseo.
  o Hormonioterapia, anticoncepcionais e reposição hormonal na menopausa.
  
  2) Pesquisa Clínica, desenvolvimento, produção e controle de medicamentos
  

  Módulo 1 – A indústria farmacêutica.
  o Características do mercado de produtos farmacêuticos.
  o Pesquisa e Desenvolvimento de novos medicamentos (P&D).
  o O mercado dos medicamentos genéricos e similares: estudos de bioequivalência.
  
  Módulo 2 – Pesquisa Clínica
  • Pesquisa Clínica e seus aspectos regulatórios nacionais e internacionais
  • GCP(Good Clinical Pratices)/ICH (International Conference of Harmonization)
  • Princípios fundamentais de Bioética
  • Gerenciamento de estudos clínicos
  • Contratos e orçamentos
  • CRO (Contract Research Organization)/SMO(Site Management Organization)/PMO (patient management organization)
  • Monitor de Estudos Clínicos e suas atribuições
  • Coordenador de Estudos Clínicos e suas atribuições
  • Pesquisador Clínico e suas atribuições
  • Manipulação e Transporte de material biológico (via aérea e terrestre)
  • Laboratório de Análises Clínicas
  • Bioestatística
  
  Módulo 3 – Biodisponibilidade e Bioequivalência
  o A legislação brasileira: definições e categorização dos medicamentos. Registro e controle.
  o Planejamento e desenho de protocolos para ensaios clínicos. Aspectos éticos e legais.
  o Estudos de bioequivalência: contrato, partes envolvidas, responsabilidades.
  o Delinhamento de protocolos clínicos: generalidades. Boas práticas clínicas (BPC). Recrutamento de voluntários: termo de consentimento livre e esclarecido, critérios de inclusão / exclusão, ressarcimento. Especificidades do protocolo clínico com base no tipo de medicamento a ser ensaiado: duração, coleta de amostras, exames pós-ensaio.
  o Análise de amostras biológicas em estudos de bioequivalência: validação de métodos. Exatidão e precisão. Testes de estabilidade. Análise de bioequivalência: manejo dos resultados experimentais. Construção de curvas farmacocinéticas, cálculo de parâmetros e modelagem. Análise estatística, normas, métodos e software empregados na elaboração de laudos de bioequivalência.
  o Atividades práticas: cálculo de parâmetros e modelagem farmacocinética a partir de dados reais. Análise estatística e decisão sobre bioequivalência entre formulações.

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