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Curso de Validação de Métodos Analíticos Básico - VMA

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  • Conteúdo
    O curso discute as condições necessárias para se criar segurança nos Métodos Analíticos Químicos e Instrumentais, aumentar a Confiabilidade Analítica, bem como integrar a Calibração aos demais métodos de Validação Analítica. Quesito este indispensável em um "Programa da Qualidade em Laboratórios", visto que a validação é um item solicitado em todas as auditorias.

    Conteúdo Programático:

    -Integração da Validação aos Sistemas de Qualidade;
    -Validação no GLP e ISO 17025;
    -Documentação da qualidade
    -Requisitos para escolha de um método analítico
    -Traçabilidade do método analítico
    -Legislação e normas sobre validação
    -Critérios de validação pelos órgãos de acreditação e internacionais
    -Conceitos básicos de validação
    -Parâmetros de validação: precisão, exatidão, linearidade, seletividade,especificidade, limite de quantificação, limite de detecção, robustez
    -Análise de dados reais de uma validação- Exemplos práticos
    -Conclusão – resumo das técnicas aplicáveis.
    -Noções de Estatística aplicada a Validação de Métodos:
    -Estatística de medidas repetidas (Média e desvio padrão, Amostra e população, Distribuição normal, Intervalo de confiança para a média)
    -Testes de significância (Introdução; Hipóteses; Nível de significância e Valor-p; Estatística do teste; Erros tipo I e tipo II; Teste - comparação da precisão de dois métodos;Teste t de Student; Comparação de uma média com um valor conhecido; Comparação de duas médias; Dados pareados)
    -Comparação de várias médias – Análise de Variância (Anova de um fator)
    -Regressão Linear Simples ( Reta de regressão (Curva de calibração; Significado dos parâmetros; Suposições; Coeficiente de correlação)
    -Detecção de Outlier - Teste Grubbs, Teste de Cochran
    -Exemplo com utilização do Microsoft Excel
    (incluindo ANOVA da regressão)

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