Curso Intensivo Assuntos Regulatórios em Vigilância Sanitária - São Paulo Capital - São Paulo - Grupo Racine - I25477

Formar e capacitar profissionais para que sejam capazes de atuar como especialistas em assuntos regulatórios em vigilância sanitária de produtos para saúde (“correlatos”), desde a concepção estratégica da empresa que irá atuar nesta área, passando pela autorização de funcionamento, responsabilização técnica e legal, classificação sanitária (registro, cadastro, isenção) até as questões de ordem mercadológica mais contundente, tais como, interdições, recolhimentos, alertas sanitários, processos licitatórios, etc.

Profissionais de nível médio ou superior que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios de Produtos para Saúde, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria e até em autoridades sanitárias.

Temas desenvolvidos

    * Introdução ao Mundo regulatório sanitário na área de produtos para saúde;
    * Estabelecimento e formatação legal da empresa pela ótica Sanitária;
    * Regularização da empresa sob o prisma da Vigilância Sanitária;
    * Escolha do local de funcionamento;
    * Responsabilização Técnica e Responsabilização Legal;
    * Cadastramento da empresa na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA;
    * Certificação de Boas Práticas;
    * Outras certificações e demais adequações sanitárias;
    * Pesquisa clínica com produtos para saúde;
    * Gerenciamento de risco sanitário;
    * Relatório de informações econômicas;
    * Classificação sanitária do produto: Registro x Cadastro x Isenção;
    * Pós-mercado (“Post–Market Suveillance” = Tecnovigilância/ANVISA);
    * Outras implicações legais.